mislo

Medicinska fakulteta · Univerza v Mariboru

Industrijska farmacija

Za Industrijsko farmacijo še ni zapiskov.

Imaš svoje zapiske? Objavi jih: ceno določiš ti, z naročnino ti ostane cela, DDV se doda kupcu.

Objavi zapiske

Čakaš na zapiske? Prijavi se in povej. Ko jih kdo objavi, dobiš sporočilo.

Želim zapiske

Kaj lahko narediš že danes

Naloži svoje gradivo za Industrijsko farmacijo: Mai ga prebere in ti iz njega naredi kartice, kviz in razlago, ko ti kaj ni jasno. Če zapiske kasneje objaviš, jih prodajaš tukaj.

Naloži svoje gradivo

Učni načrt

Podatki so iz učnega načrta, ki ga objavlja Medicinska fakulteta. Prebrano 6. 9. 2026. Poglej izvirnik

6 kreditnih točk

Obveznosti v urah

  • Predavanja30 ur
  • Vaje40 ur
  • Samostojno delo90 ur
  • Seminarji20 ur

Vsebina

  1. Predavanja (Predstavitev pravno-formalne podlage delovanja farmacevtske industrije.; Načrtovanje novih zdravil.; Industrijska lastnina in procesi povezani z njeno zaščito.; Neklinične in klinične študije zdravil.; Predformulacijske študije zdravil.; Posebni pogoji za infrastrukturo in povezane zahteve za proizvodnjo zdravil.; Posebni prostori za izdelavo posebnih farmacevtskih oblik (npr. sterilni izdelki).; Higienske zahteve delovnega okolja in varstvo pri delu v farmacevtski industriji.)
  2. Priprava posameznih farmacevtskih oblik (tekočih sterilnih zdravil v industrijskem merilu,; trdnih zdravil v industrijskem merilu,; poltrdnih zdravil v industrijskem merilu.; Farmacevtska ovojnina (primarna, sekundarna, terciarna) in embaliranje posameznih farmacevtskih oblik.; Zagotavljanje kakovosti v proizvodnji in osnove validacij, sistemi kakovosti, dobra proizvodna praksa.; Uvod v industrijske fermentacijske procese; Osnovni tipi fermentorjev (konfiguracije, šaržna fermentacija, tipi šaržnih fermentorjev, prenos toplote, mešanje, sterilizacija, preprečevanje penjenja); Kontinuirana fermentacija v mešalnih fermentorjih, cevni fermentorji, osnovne karakteristike fermentorjev.; Kinetika biokemijskega inženirstva (razlika med kemijskimi in biokemijskimi procesi, klasifikacija biokemijskih reakcij, stalni pogoji v fermentorju (zadrževalni čas, koncentracija, temperatura, dimenzioniranje fermentorjev, hitrost reakcij (kinetika)).; Enačbe biološke hitrosti (model za en mikroorganizem, kinetični model za rast mikrobov, nastajanje produkta).; Določevanje parametrov biološkega sistema.; Fermentorji z mikrobnim filmom (biofilm).; Reaktorji z encimi v raztopini.)
  3. Seminarji (Primeri industrijskih procesov (penicilin, vitamini in aminokisline, encimi, citronska kislina, kvas), ki se izvedejo v obliki projektne naloge (seminarska naloga).)
  4. Vaje (šaržna fermentacija v pilotnem reaktorju,; encimska sinteza pomožnih substanc,; formulacija pastoznih oblik farmacevtskih pripravkov,; pridobivanje trdnih farmacevtskih oblik s superkritičnimi fluidi,; karakterizacija trdnih površin)

Ocenjevanje

Pisni izpit 60 %, Projekt 40 %

Pogoji za vključitev

ŠTUDIJSKE OBVEZNOSTI ŠTUDENTOV 100% prisotnost na vajah in 80% prisotnost na seminarjih POGOJ ZA PRISTOP K IZPITU 100% prisotnost na vajah in 80% prisotnost na seminarjih ter zaključen projekt.

Literatura

  • TEMELJNA LITERATURA:
  • 1. Gary Prager: Practical Pharmaceutical Engineering 1st Edition, Wiley 2018 (ali novejša).
  • DODATNA LITERATURA:
  • 2. Thomas Meares: Pharmaceutical Process Engineering Second Edition, Informa Helathcare USA, NY, 2022.
  • 3. M. R. Islam, Jaan S. Islam, Gary M. Zatzman, M. Safiur Rahman, M. A. H. Mughal. The Greening of Pharmaceutical Engineering, Volume 2, Theories and Solutions, Wiley, 2016.
  • 4. V.N. Beschkov and D. Yankov: Downstream Processing in Biotechnology, De Gruyter, 2021.

Kako deluje

  1. Zapiske kupiš enkrat in ostanejo tvoji.
  2. V aplikaciji iz njih dobiš kartice, kvize in Mai, ki pozna gradivo.
  3. Ceno določi avtor. Prodajalec je Mislo AI, račun dobiš od nas.