mislo

Medicinska fakulteta · Univerza v Mariboru

Raziskovanje v klinični praksi

Za Raziskovanje v klinični praksi še ni zapiskov.

Imaš svoje zapiske? Objavi jih: ceno določiš ti, z naročnino ti ostane cela, DDV se doda kupcu.

Objavi zapiske

Čakaš na zapiske? Prijavi se in povej. Ko jih kdo objavi, dobiš sporočilo.

Želim zapiske

Kaj lahko narediš že danes

Naloži svoje gradivo za Raziskovanje v klinični praksi: Mai ga prebere in ti iz njega naredi kartice, kviz in razlago, ko ti kaj ni jasno. Če zapiske kasneje objaviš, jih prodajaš tukaj.

Naloži svoje gradivo

Učni načrt

Podatki so iz učnega načrta, ki ga objavlja Medicinska fakulteta. Prebrano 6. 9. 2026. Poglej izvirnik

9 kreditnih točk

Obveznosti v urah

  • Predavanja22 ur
  • Vaje27 ur
  • Samostojno delo195 ur
  • Seminarji21 ur

Vsebina

  1. 1. Osnove raziskovanja v klinični praksi
  2. Predstavitev pomena raziskovanja za razvoj medicine in izboljšanje klinične prakse. Študenti spoznajo osnovne korake raziskovalnega procesa: oblikovanje raziskovalnega vprašanja in hipoteze, etične vidike, izbiro metod, zbiranje in interpretacijo podatkov ter objavo rezultatov. Predstavljeni so osnovni raziskovalni dizajni (prospektivne, retrospektivne, presečne, kohortne, primeri-serije, metaanalize), pomen etičnih načel in vloga etičnih komisij. Poudarjena je kritična presoja literature, uporaba bibliografskih baz ter translacija znanstvenih spoznanj v klinično delo.
  3. 2. Klinično preizkušanje zdravil
  4. Po zaključenih predkliničnih raziskavah se nova učinkovina preverja v štirih fazah kliničnih raziskav; po tretji fazi sledi registracija zdravila, četrta pa spremlja dolgoročno uporabo. Za generična zdravila zadostujejo farmakokinetične raziskave. Klinične raziskave potekajo skladno z načeli dobre klinične prakse in vključujejo sponzorja, raziskovalce, regulatorne organe ter etično komisijo. Razlikujemo različne raziskovalne pristope (odprte, slepe, randomizirane, multicentrične, placebo-kontrolirane ipd.). Poseben poudarek je na statistični obdelavi podatkov, shranjevanju in objavi rezultatov.
  5. 3. Povezovanje temeljnih laboratorijskih in kliničnih raziskav
  6. Študenti spoznajo pomen translacijske medicine in metodološkega povezovanja laboratorijskih in kliničnih podatkov. Predstavljeni so sodobni informacijski viri (PubMed, OMIM, Gene, Protein), osnovni principi oblikovanja hipoteze in objavljanja rezultatov. Kot dopolnitev kliničnih raziskav se uporabljajo laboratorijske preiskave (biokemijske, genetske, proteomske) ter nove tehnologije (tokovna citometrija, LC-MS, NGS). Poudarek je na vlogi dokazov v medicini (EBM) in kritični analizi literature.
  7. 4. Statistika v medicini
  8. Predstavljen je pomen statistike kot nepogrešljivega orodja v raziskovanju in klinični praksi ter pasti nepravilne uporabe. Obravnavane so osnovne enostavne in multivariatne metode, pomen kontroliranja prikritih in soodvisnih spremenljivk ter interpretacija rezultatov. Poudarjena je kritična presoja statističnih podatkov in pomen sodelovanja s statistikom pri načrtovanju raziskave.

Ocenjevanje

Seminarska naloga 100 %

Pogoji za vključitev

Opravljeni seminarji, laboratorijske vaje in opravljene računalniške vaje s preizkusom so predpogoj za opravljanje seminarske naloge.

Literatura

  • 1. Osnove raziskovanja v klinični praksi
  • ?Poljak, M., Ihan, A., Mlinarič-Raščan, I. (ur.): Biomedicinske raziskave in raziskovalna etika. Medicinska fakulteta UL, Ljubljana, 2016.
  • ?Mlinarič, A.: Načrtovanje raziskav in statistična analiza v medicini. Univerza v Mariboru, 2018.
  • ?World Medical Association. Declaration of Helsinki: Ethical principles for medical research involving human subjects. JAMA. 2013;310(20):2191-4.
  • ?KOZAR, Nejc. Uporaba metabolomike pri odkrivanju novih tumorskih označevalcev pri ginekoloških rakih = Use of metabolomics in search for new tumour markers in gynecological cancers. V: TAKAČ, Iztok (ur.), LUKANOVIČ, Adolf (ur.), ANZELJC, Veronika. Pregled sodobne ginekologije in porodništva pred epidemijo covida-19 leta 2020 = A state-of-the-art 2020 review on obstetrics and gynecology in the pre-Covid-19 era. 1. izd. Maribor: Univerza v Mariboru, Univerzitetna založba: = University of Maribor, University Press, 2021. Str. 592-599.
  • 2. Klinično preizkušanje zdravil
  • ?Brunton LL, Lazo JS, Parker KL. Goodman & Gilman's The pharmacological basis of therapeutics. 19th ed. New York: McGraw-Hill, 2006.
  • Dodatna literatura:
  • ?Zakon o zdravilih. Ur List RS št. 31, 24.3.2006.
  • ?Bennett PN, Brown MJ. Clinical pharmacology. Ninth ed.London: Clirchill Livinstone, 2003.
  • ?Gallin JI. Principles and practice of clinical research. Amsterdam: Academic Press, 2002.
  • 3. Povezovanje temeljnih laboratorijskih in kliničnih raziskav
  • ?Michael Lieberman, Allan Marks, Alisa Peet.: Marks' basic medical biochemistry : a clinical approach. 4th ed., Philadelphia : Lippincott Williams & Wilkins, 2013.
  • ?Robert Nussbaum, Roderick McInnes, Huntington Willard. Thompson & Thompson Genetics in Medicine. 8th ed., Philadelphia:Elsevier, 2015
  • 4. Statistika v medicini
  • ?Kirkwood B. R., Sterne J. A. C., Essential medical statistics. Blackwell, Oxford 2003 (2nd ed.).
  • ?Riffenburgh R. H., Statistics in medicine. Elsevier, London 2012 (3rd ed.).
  • ?Peacock, Janet L. ; Peacock, Philip J., Oxford handbook of medical statistics, Oxford University Press 2020.
  • ?Povalej Bržan P., Dinevski D., Medicinske raziskave in biostatistika s praktičnimi primeri v programu SPSS, v Ginekološka onkologija (Str. 111-139), Univerzitetna založba Univerze v Mariboru 2020.
  • ?Field A. P., An adventure in statistics : the reality enigma, SAGE, cop. 2016.

Kako deluje

  1. Zapiske kupiš enkrat in ostanejo tvoji.
  2. V aplikaciji iz njih dobiš kartice, kvize in Mai, ki pozna gradivo.
  3. Ceno določi avtor. Prodajalec je Mislo AI, račun dobiš od nas.